Điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền 2026

Mở phòng khám y học cổ truyền không chỉ cần người có chuyên môn mà còn phải đáp ứng đồng thời các điều kiện về pháp lý, cơ sở vật chất, thiết bị y tế và nhân sự. Đặc biệt, việc xác định đúng loại hình cơ sở ngay từ đầu sẽ quyết định nhiều yêu cầu trong quá trình xin giấy phép. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn nắm rõ các điều kiện và thủ tục cần chuẩn bị trước khi mở phòng khám YHCT.

Trước khi bàn điều kiện: bạn đang mở “phòng khám” hay “phòng chẩn trị”?

Trước khi chuẩn bị hồ sơ, bạn cần xác định về điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền. Trong đó, loại hình dự kiến thành lập rất quan trọng bởi “phòng khám y học cổ truyền” và “phòng chẩn trị y học cổ truyền” là hai hình thức tổ chức riêng biệt. Từng loại sẽ có những yêu cầu khác nhau về hồ sơ, nhân sự, cơ sở vật chất.

Hai hình thức tổ chức khác nhau trong cùng một nghị định

Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Trong đó, phòng khám y học cổ truyền và phòng chẩn trị y học cổ truyền được quy định là hai hình thức riêng biệt, không thể thay thế cho nhau. Xác định sai loại hình ngay từ đầu có thể dẫn đến sai hướng chuẩn bị hồ sơ, mã ngành đăng ký và điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất.

Bảng so sánh hai hình thức

Ba câu hỏi tự kiểm tra trước khi nộp hồ sơ

Đối với thắc mắc “mở phòng khám y học cổ truyền cần những gì”, bạn cần trả lời 3 câu hỏi dưới đây để xác định mô hình hoạt động và tránh phải điều chỉnh hồ sơ về sau:

1. Bằng cấp cao nhất của người phụ trách chuyên môn là gì? Bác sĩ, y sĩ, lương y hay có giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền?
2. Cơ sở có thực hiện kỹ thuật, thủ thuật, vận động trị liệu hoặc xông hơi thuốc không? Những dịch vụ này có thể ảnh hưởng đến yêu cầu về số lượng và diện tích phòng.
3. Có bốc thuốc hoặc chế biến thuốc cổ truyền tại chỗ không? Nếu có, cơ sở sẽ phát sinh thêm những điều kiện riêng liên quan đến hoạt động này.

Nhóm điều kiện 1 – Tư cách pháp lý và mã ngành đăng ký kinh doanh

Phải có pháp nhân trước, xin giấy phép hoạt động sau

Trong các điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền, giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không phải là bước đầu tiên. Bạn cần hoàn thiện tư cách pháp lý để có đủ hồ sơ đăng ký và xin cấp phép hoạt động.

• Trình tự cơ bản: Đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh – xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh – chính thức hoạt động.
• Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động có yêu cầu bản sao quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Vì vậy, cần hoàn tất thủ tục thành lập cơ sở trước khi thực hiện bước xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền.

Mã ngành đăng ký kinh doanh 

Sau khi xác định loại hình cơ sở, bước tiếp theo là rà soát mã ngành phòng khám y học cổ truyền để bảo đảm thông tin đăng ký phù hợp với hoạt động dự kiến triển khai. Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam hiện hành được quy định tại Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, có hiệu lực từ 15/11/2025, thay thế Quyết định 27/2018/QĐ-TTg.

Lưu ý: Các tài liệu, bài viết vẫn sử dụng Quyết định 27/2018/QĐ-TTg làm căn cứ cho hệ thống ngành kinh tế cần được kiểm tra lại, vì văn bản này đã được thay thế từ ngày 15/11/2025.

Doanh nghiệp hay hộ kinh doanh?

Lựa chọn mô hình pháp lý ngay từ đầu sẽ ảnh hưởng đến cách thức vận hành cơ sở, thủ tục hành chính và khả năng mở rộng hoạt động về sau.

Nhóm điều kiện 2 – Cơ sở vật chất và diện tích tối thiểu (Điều 46)

Điều kiện chung về địa điểm (Điều 40)

Không chỉ cần đủ diện tích, điều kiện mở phòng khám yhct cần đáp ứng về địa điểm hoạt động. Các tiêu chí tính cố định, an toàn và tổ chức không gian cần lưu ý bảo đảm.

• Địa điểm hoạt động phải cố định.
• Bảo đảm các yêu cầu liên quan đến an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy và kiểm soát nhiễm khuẩn theo quy định.
• Có biển hiệu, đồng thời bố trí sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng trong cơ sở.

Bảng diện tích tối thiểu

Bài toán mặt bằng thực tế

Trên thực tế, diện tích tối thiểu không nên chỉ tính riêng phòng khám mà cần tính toàn bộ các không gian phục vụ hoạt động của cơ sở. Có thể phải cộng dồn diện tích của: Phòng khám 10 m² + phòng kỹ thuật 10 m² hoặc 20 m² + phòng xông hơi 2 m² + khu vực đón tiếp + WC + kho thuốc và các không gian cần thiết khác.

Tùy quy mô dịch vụ, có thể hình dung 3 kịch bản mặt bằng:

• Kịch bản 1: Chỉ khám và bốc thuốc.
• Kịch bản 2: Khám kết hợp châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt.
• Kịch bản 3: Khám và điều trị kết hợp vận động trị liệu.

Nhóm điều kiện 3 – Thiết bị y tế

Với thắc mắc “mở phòng khám đông y cần những gì?”, không phải cứ mở là phải đầu tư đầy đủ máy móc trị liệu. Thiết bị sẽ phụ thuộc vào phạm vi chuyên môn và kỹ thuật mà cơ sở đăng ký.

Nguyên tắc về thiết bị

Điều 40 yêu cầu cơ sở có thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký. Vì vậy, danh mục thiết bị không cố định mà được xác định theo danh mục kỹ thuật. Đăng ký ít kỹ thuật thì nhu cầu thiết bị cũng ít hơn.

Bảng kỹ thuật đăng ký và thiết bị Điều 46 yêu cầu

Các thiết bị KHÔNG bắt buộc

Các máy điện xung, siêu âm, laser, từ trường, kéo giãn… không phải là thiết bị bắt buộc khi mở cơ sở YHCT. Nhóm thiết bị này chỉ cần thiết khi cơ sở đăng ký phạm vi phục hồi chức năng/vận động trị liệu và thực hiện các kỹ thuật tương ứng. Khi đăng ký nhóm kỹ thuật này, cơ sở có thể phải đáp ứng thêm yêu cầu về phòng kỹ thuật 20 m².

Nếu giai đoạn đầu chỉ thực hiện khám – kê đơn – châm cứu, chưa đăng ký các kỹ thuật phục hồi chức năng thì chưa nhất thiết phải đầu tư toàn bộ máy trị liệu.

Kiểm tra pháp lý trước khi mua thiết bị

Để đáp ứng điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, các thiết bị đưa vào sử dụng cũng phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý về lưu hành và thông tin sản phẩm.

• Thiết bị y tế phải có số lưu hành theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP: số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị loại A, B và số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với thiết bị loại C, D.
• Nhãn thiết bị đúng quy định, có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.
• Có cơ sở bảo hành tại Việt Nam theo yêu cầu áp dụng đối với thiết bị.

Nhóm điều kiện 4 – Nhân sự

Trong các nhóm điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền, nhân sự là yếu tố quyết định cơ sở có đủ điều kiện để thực hiện và chịu trách nhiệm chuyên môn hay không.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật (Điều 40)

Người đứng tên chuyên môn phải đáp ứng đồng thời yêu cầu về giấy phép hành nghề, phạm vi chuyên môn, thời gian hành nghề và thời gian làm việc tại cơ sở.

Có giấy phép hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.

• Hành nghề toàn thời gian tại cơ sở.
• Có ít nhất 36 tháng hành nghề trong phạm vi chuyên môn đó theo điểm b khoản 4 Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Phòng khám YHCT – phải có bác sĩ

Dựa trên các thắc mắc “y sĩ y học cổ truyền có được mở phòng khám; lương y có được mở phòng khám không?”, cần phân biệt rõ với phòng chẩn trị

• Bác sĩ có phạm vi hành nghề y học cổ truyền hoặc bác sĩ chuyên khoa y học cổ truyền.
• Y sĩ YHCT không được đứng tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám YHCT.

Phòng chẩn trị YHCT: đối tượng đứng tên rộng hơn (Điều 52) 

Trong điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền ở điều 52, nhiều nhóm người có thể đảm nhiệm vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, không chỉ bác sĩ.

• Bác sĩ có phạm vi hành nghề YHCT hoặc bác sĩ chuyên khoa YHCT.
• Y sĩ có phạm vi hành nghề YHCT.
• Lương y.
• Người có bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền theo quy định.

Vì vậy, với thắc mắc “y sĩ y học cổ truyền có được mở phòng khám; lương y có được mở phòng khám không?”, có thể giải đáp y sĩ YHCT và lương y không được đứng tên phòng khám YHCT. Nhưng có thể đứng tên phòng chẩn trị YHCT nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện tương ứng.

Nhân sự hành nghề tại cơ sở

Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn, cơ sở cần bố trí đủ nhân sự theo quy mô và kỹ thuật đăng ký. Đảm bảo nhận sự có giấy phép hành nghề phù hợp với phạm vi chuyên môn được thực hiện.

Nhóm điều kiện 5: Hồ sơ, thẩm quyền và thủ tục cấp giấy phép hoạt động (cập nhật 2026)

Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động (Điều 60 NĐ 96/2023) 

Sau khi hoàn thiện các điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền phía trên, bước tiếp theo là chuẩn bị hồ sơ để đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. Theo Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, hồ sơ cấp mới gồm các giấy tờ chính sau:

1. Đơn đề nghị theo mẫu
2. Bản sao quyết định thành lập / giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp / giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh
3. Bản sao giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật
4. Bản sao giấy phép hành nghề của người phụ trách bộ phận chuyên môn
5. Bản kê khai cơ sở vật chất và danh mục thiết bị y tế
6. Danh sách nhân sự
7. Tài liệu về chức năng, nhiệm vụ, tổ chức
8. Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề nghị phê duyệt

Thẩm quyền cấp phép thay đổi trong năm 2026

Thời hạn giải quyết

Thời gian xử lý hồ sơ phụ thuộc vào nội dung đề nghị cấp hoặc điều chỉnh giấy phép, đặc biệt là việc có phải thẩm định thực tế hay không.

• Điều chỉnh giấy phép do thay đổi tên, địa chỉ, thời gian hoạt động: Khoảng 20 ngày.
• Điều chỉnh do thay đổi quy mô hoặc phạm vi chuyên môn: Khoảng 20–60 ngày, tùy trường hợp có phải tổ chức thẩm định thực tế hay không.

Sơ đồ 7 bước

Để dễ hình dung điều kiện mở phòng chẩn trị y học cổ truyền, có thể tóm tắt thành 7 bước sau:

1. Xác định loại hình cơ sở (Phòng khám YHCT hay phòng chẩn trị YHCT)
2. Kiểm tra điều kiện người đứng tên chuyên môn (Giấy phép hành nghề phù hợp + đáp ứng yêu cầu về 36 tháng hành nghề)
3. Đăng ký doanh nghiệp/hộ kinh doanh (Lựa chọn mô hình phù hợp và đăng ký ngành nghề theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg)
4. Hoàn thiện mặt bằng (Bố trí các phòng theo đúng diện tích và công năng của kỹ thuật dự kiến thực hiện)
5. Chuẩn bị thiết bị y tế (Mua sắm theo danh mục chuyên môn kỹ thuật đã xác định, bảo đảm thiết bị đủ điều kiện lưu hành)
6. Nộp hồ sơ xin giấy phép hoạt động (Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo Điều 60 và nộp đến cơ quan có thẩm quyền)
7. Thẩm định và đưa cơ sở vào hoạt động (Thẩm định thực tế – nhận giấy phép – treo biển hiệu – công khai giá và thực hiện các yêu cầu trước khi hoạt động)

Chi phí, thời gian và những lỗi khiến hồ sơ bị trả

Các khoản chi phí cần dự trù

Chi phí mở cơ sở YHCT không có một mức cố định, bởi phần lớn ngân sách phụ thuộc vào mặt bằng, quy mô và danh mục kỹ thuật mà bạn lựa chọn.

Khoản phí bắt buộc: Phí thẩm định cấp giấy phép hoạt động (theo quy định về phí thẩm định trong lĩnh vực y tế của Bộ Tài chính)

Các khoản đầu tư khác:

• Mặt bằng và tiền thuê.
• Cải tạo, sửa chữa và bố trí phòng.
• Thiết bị y tế.
• Thuốc và vật tư y tế.
• Chi phí nhân sự.
• Biển hiệu.
• Phần mềm quản lý và các công cụ phục vụ vận hành.

Không nên lấy một con số chung để tính chi phí mở phòng khám. Mức đầu tư thực tế phụ thuộc vào mặt bằng và danh mục kỹ thuật đăng ký.

Hậu quả pháp lý nếu hoạt động khi chưa có giấy phép

Cơ sở không được cung cấp dịch vụ, giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh khi chưa đáp ứng điều kiện. Nghị định 117/2020/NĐ-CP đã hết hiệu lực từ 15/5/2026 và được thay thế bằng Nghị định 90/2026/NĐ-CP. 

Theo quy định xử phạt hiện hành, hành vi cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa có giấy phép hoạt động có thể bị phạt tiền 40 – 50 triệu đồng, áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động. Tùy tính chất, mức độ và hậu quả của hành vi, trường hợp vi phạm còn có thể bị xem xét theo Điều 315 Bộ luật Hình sự 2015.

7 lỗi thường gặp và cách tránh

1. Đăng ký nhầm “phòng khám” trong khi người đứng tên chỉ đủ điều kiện “phòng chẩn trị” – Cách tránh: xác định loại hình dựa trên bằng cấp và phạm vi hành nghề trước khi lập hồ sơ. 
2. Phòng kỹ thuật thiếu diện tích – đo trên bản vẽ thay vì đo lọt lòng – Cách tránh: kiểm tra diện tích thực tế theo kích thước sử dụng của phòng.
3. Quên buồng xông hơi 2 m² dù đã đăng ký kỹ thuật xông hơi thuốc – Cách tránh: chốt danh mục kỹ thuật trước khi thiết kế mặt bằng.
4. Người đứng tên chưa đủ 36 tháng hành nghề đúng phạm vi – Cách tránh: kiểm tra quá trình hành nghề trước khi đứng tên.
5. Danh mục kỹ thuật đăng ký rộng hơn thiết bị thực có dẫn tới trượt thẩm định – Cách tránh: đối chiếu kỹ thuật – phòng – thiết bị – nhân sự trước khi nộp.
6. Thiết bị mua không có số lưu hành / không có HDSD tiếng Việt – Cách tránh: kiểm tra hồ sơ pháp lý của thiết bị trước khi mua.
7. Mua thiết bị trước khi chốt danh mục kỹ thuật dẫn tới thừa máy, thiếu phòng – Cách tránh: Thực hiện theo thứ tự chốt phạm vi – danh mục kỹ thuật – tính phòng – lập danh mục thiết bị – mua sắm.

Mở phòng khám y học cổ truyền cần chuẩn bị đồng bộ từ loại hình cơ sở, pháp lý, mặt bằng, thiết bị đến nhân sự và danh mục kỹ thuật. Việc xác định đúng phạm vi hoạt động ngay từ đầu giúp hạn chế phát sinh chi phí và phải sửa đổi hồ sơ trong quá trình thẩm định. Hy vọng những thông tin trên bài viết đã cung cấp đầy đủ về điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền.

Bất kỳ nhu cầu cần tư vấn và mua thiết bị y tế phù hợp với điều kiện mở phòng khám y học cổ truyền, liên hệ Thiết bị y tế Hải Minh qua hotline 0988086003 để được hỗ trợ!

FAQs

Mã ngành phòng khám y học cổ truyền là mã nào?

Mã ngành cần đăng ký theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam hiện hành tại Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, thay thế Quyết định 27/2018/QĐ-TTg từ ngày 15/11/2025. Khi đăng ký, cần đối chiếu ngành nghề cụ thể với mô hình và hoạt động dự kiến của cơ sở.

Xin giấy phép mở phòng khám y học cổ truyền ở đâu, mất bao lâu?

Hồ sơ được nộp đến cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định hiện hành. Thời gian giải quyết phụ thuộc loại thủ tục và trường hợp có phải thẩm định thực tế hay không.

Phòng khám y học cổ truyền có bắt buộc phải có phòng xông hơi không?

Không. Phòng xông hơi không phải yêu cầu bắt buộc nếu cơ sở không đăng ký và thực hiện kỹ thuật xông hơi thuốc.

Y sĩ y học cổ truyền có được mở phòng khám không?

Không được đứng tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám y học cổ truyền. Y sĩ YHCT có thể đáp ứng điều kiện đứng tên phòng chẩn trị y học cổ truyền khi đáp ứng đủ yêu cầu theo quy định.